Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował we wtorek o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzenia do obrotu wszystkich serii leku Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie100 ml, dopuszczonego do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. Decyzji nadano wymiar natychmiastowej wykonalności.
To nie pierwsze problemy z tym wyprodukowanym w Indiach preparatem, którego podmiot odpowiedzialny to Questus Pharma Private Limited – w marcu tego roku GIF wstrzymał go w obrocie.
Powodem zarówno poprzedniej, jak i obecnej decyzji GIF są zastrzeżenia wobec jakości leku. – Przesłanką wycofania z obrotu i zakazu wprowadzenia do obrotu wyżej wymienionego produktu leczniczego jest powzięcie informacji dotyczącej wystąpienia zagrożenia dla zdrowia publicznego – czytamy we wtorkowym komunikacie GIF.
Qutiro był czasowo dopuszczony do obrotu na podstawie zgody Ministra Zdrowia, wydanej 8 grudnia 2023 r. Lek stosuje się do zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym w zespole ostrej niedokrwistości wieńcowej.
Główny Inspektor Farmaceutyczny